وتلتزم ألوريون تكنولوجيز لتصميم وتصنيع المنتجات الطبية من أعلى مستويات الجودة. في فبراير 2015، تلقى ألوريون شهادة ISO13485: 2003 لنظام إدارة الجودة الذي يحكم إنتاج وتصنيع نظام إليبس.

هذا الجهاز الطبي هو منتج رعاية صحية خاضع للتنظيم بموجب اللوائح التنظيمية الأوروبية، ويحمل علامة CE.

حقوق الطبع © لعام 2017 مملوكة لصالح شركة ‏Allurion Technologies Inc.‎، جميع الحقوق محفوظة.

بالون إليبس هو وسيلة مساعدة مؤقتة لفقدان الوزن لدى البالغين الذين يزيد عمرهم عن 18 عامًا ويعانون من السمنة أو زيادة في الوزن، وهي الحالة التي يكون فيها مؤشر كتلة الجسم (BMI) أكبر من 27. لا يمكن إعطاء بالون Elipse إلا بواسطة مقدم الرعاية الصحية الذي يكون على قدرٍ من الدراية والمعرفة بشأن استخدام بالون Elipse. ويجب استخدام بالون Elipse إلى جانب إشراف على البرنامج الغذائي والتعديل في السلوكيات المتبعة.

قد يكون بعض الأفراد غير مؤهلين لاستخدام بالون Elipse. سيحصل الطبيب المختص بحالتك على سجل طبي مفصّل عن حالتك ويُجري فحصًا بدنيًا عليك لتحديد مدى أهليتك لاستخدام البالون. ومن المهم تزويد الطبيب المختص بحالتك بالسجل الطبي الكامل والدقيق عنك.

في بعض الحالات النادرة، قد يتطلب بالون Elipse التدخل الجراحي أو استخدام المنظار الداخلي لإزالته.

تحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كان برنامج Elipse ملائمًا لك. يمكنك معرفة المزيد على الرابط التالي

To further clarify risks and benefits of the Elipse device, please discuss with your physician

Download the IFU

Download the IFU

This content is not intended for a U.S audience. It describes our product, which has not been approved by the U.S. Food and Drug Administration. For the US website please click here

افهم