Allurion Technologies s’engage à concevoir et fabriquer des produits médicaux de la plus haute qualité. En février 2015, Allurion a reçu la certification ISO13485: 2003 du système de gestion de la qualité qui régit la production et la fabrication du système Elipse.

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte la marque CE conformément à la réglementation européenne.

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Le Ballon Elipse est une aide temporaire de perte de poids, destiné aux adultes âgés de plus de 18 ans qui sont obèses ou en surpoids, tel que défini par un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27. Le Ballon Elipse peut seulement être mis en place par un professionnel de la santé qui sait comment utiliser le Ballon Elipse. Le Ballon Elipse doit être utilisé en association avec une nutrition surveillée et un programme qui vise à modifier le comportement.

Certaines personnes peuvent ne pas être en condition de recevoir le Ballon Elipse.  Votre médecin examinera vos antécédents médicaux dans le détail et effectuera un examen physique pour déterminer votre éligibilité Il est important de fournir des antécédents médicaux exacts et complets au médecin.

Le retrait du Ballon Elipse peut, dans des cas très rares, nécessiter une intervention endoscopique ou chirurgicale.

Consultez votre médecin dès aujourd’hui pour savoir si le Programme Elipse est fait pour vous. To further clarify risks and benefits of the Elipse device, please discuss with your physician. 

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Ce matériel n’est pas destiné à un public américain. Ce matériel décrit notre produit, qui est un dispositif en cours d'évaluation clinique dont la commercialisation n'a pas encore été approuvée ou autorisée par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Notre produit n’est pas disponible à la vente aux États-Unis. Pour accéder au site Web américain, cliquez ici

This content is not intended for a U.S audience. It describes our product, which has not been approved by the U.S. Food and Drug Administration. For the US website please click here

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