Informazioni sui rischi

Questo dispositivo medico è un prodotto sanitario regolamentato che reca il marchio CE in base alla legislazione europea.

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Il Palloncino Elipse è un ausilio temporaneo per la perdita di peso, destinato a soggetti adulti di età superiore a 18 anni, in condizione di sovrappeso o obesità definiti da un indice di massa corporea (BMI) ≥ 27. Il Palloncino Elipse può essere inserito esclusivamente da un professionista medico-sanitario a conoscenza delle tecniche di utilizzo del Palloncino Elipse stesso. Il Palloncino Elipse deve essere utilizzato nell’ambito di un programma assistito volto al cambiamento delle abitudini alimentari e dei comportamenti.

Alcuni soggetti potrebbero non essere indicati al trattamento con Palloncino Elipse. Il medico sottoporrà il paziente a una visita medica con anamnesi dettagliata al fine di verificarne l’idoneità. È importante fornire al medico un’indicazione completa e accurata della propria storia medica.

In rari casi, per rimuovere il Palloncino Elipse può essere necessario ricorrere a tecniche endoscopiche o chirurgiche.

Si consiglia di consultarsi con il medico al fine di stabilire se il Programma Elipse sia indicato per la propria situazione specifica. To further clarify risks and benefits of the Elipse device, please discuss with your physician. More details here.