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Questo dispositivo medico è un prodotto sanitario regolamentato, che reca la marcatura CE in conformità ai regolamenti europei. Il palloncino Elipse è un ausilio temporaneo per la perdita di peso indicato per soggetti adulti di età superiore a 18 anni in sovrappeso o obesi, con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 27. Il palloncino Elipse può essere inserito esclusivamente da un professionista medico-sanitario a conoscenza delle tecniche di utilizzo del palloncino Elipse. Il palloncino Elipse deve essere utilizzato nell’ambito di un programma assistito volto alla modifica delle abitudini alimentari e dei comportamenti. Alcuni soggetti potrebbero non essere indicati al trattamento con il palloncino Elipse. Il medico ti sottoporrà a una visita e raccoglierà la tua anamnesi dettagliata al fine di determinare la tua idoneità. È fondamentale fornire al medico un'indicazione completa e accurata della tua storia medica. In rari casi, il palloncino Elipse può richiedere una procedura endoscopica o chirurgica per la rimozione. L’elenco delle potenziali complicanze fornito non è completo; per importanti Informazioni sulla sicurezza, puoi consultare il sito www.allurion.com/en/risk-information/.
Il presente materiale non è destinato al pubblico statunitense. Il presente materiale descrive un nostro prodotto, che non è approvato né autorizzato per l’immissione sul mercato da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ed è un dispositivo in fase di sperimentazione. Il nostro prodotto non è disponibile per la vendita negli Stati Uniti.
Allurion è un marchio registrato negli Stati Uniti di Allurion Technologies ed
Elipse è un marchio registrato di Allurion Technologies negli Stati Uniti e nella UE

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