品質及風險資訊

Allurion Technologies 致力於設計及生產最優質的醫療器材及產品。2015 年 2 月,Allurion 憑著Elipse 系統的製作及生產之品質管理,而榮獲 ISO13485:2003 證書。

這醫療器材乃受管制之保健產品,已根據歐洲法規取得 CE 認證。

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Elipse™ 胃水球是一個為 18 歲以上之超重或癡肥成人而設計的短暫減重工具,其身高體重指數為 (BMI) ≥ 27。Elipse 胃水球必須由接受過 Elipse 培訓的醫生進行。Elipse 胃水球必須配合專業營養師的指導及行為改變計劃同時進行。

部份患者可能不適合接受 Elipse 胃水球療程。醫生會根據患者的病歷進行評估,以確定患者是否適合此計劃。請務必為向醫生提供完整及準確的病歷記錄。

在極少有的情況下,Elipse 胃水球可能需要以內窺鏡或進行手術移除。

請與醫生討論以進一步認識 Elipse 胃水球的風險及優點。

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