A Allurion Technologies está empenhada em projetar e fabricar produtos médicos de alta qualidade. Em fevereiro de 2015, a Allurion recebeu a certificação ISO13485: 2003 do sistema de gerenciamento de qualidade que rege a produção e fabricação do sistema Elipse.

Este dispositivo médico é um produto de saúde regulamentado com ursos com a marcação CE.

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O Balão ElipseTM é um dispositivo que auxilia temporariamente à perda de peso em adultos com mais de 18 anos que tenham excesso de peso ou que sejam obesos, definido como um índice de massa corporal (IMC) ≥ 27. O Balão Elipse só pode ser administrado por um profissional de saúde que tenha conhecimentos sobre a utilização do Balão Elipse. O Balão Elipse deve ser utilizado em conjunto com um programa supervisionado de nutrição e mudança de comportamentos.

Alguns indivíduos podem não ser elegíveis para utilizarem o Balão Elipse. O seu médico irá recolher o seu historial clínico e realizar um exame físico com vista a determinar a sua elegibilidade. É importante fornecer ao seu médico o seu historial clínico completo e exato.

Em casos raros, pode ser necessário recorrer a intervenções endoscópicas ou cirúrgicas para a remoção do Balão Elipse.

Fale com o seu médico, para saber se o Programa Elipse se adapta ao seu caso. 

To further clarify risks and benefits of the Elipse device, please discuss with your physician.

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